1 DENOMINACIÓN DEL PRODUCTO BROTROPIN SUSPENSIÓN

2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y

CUANTITATIVA

2.1 FÓRMULA Y EXCIPIENTES

Cada 5 ml contienen:

Trimetoprim 40 mg

Sulfametoxazol 200 mg

Vehículo c.b.p. 5 ml

3 FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral

4 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y

FARMACOCINÉTICAS

Actúa provocando un bloqueo sinérgico de la síntesis microbiana

del ácido fólico. La sulfa al ser potencializada con el trimetoprim

tiene un efecto bactericida debido a que secuencialmente

inhiben las enzimas en el camino del ácido fólico y de esta forma,

inhiben la síntesis bacteriana de timidina (nucleósido del ADN).

La Sulfa bloquea la conversión del ácido para-amino benzoico

(PABA) a ácido dihidrofólico (ADF). El Trimetoprim bloquea la

conversión de ADF en ácido tetrahidrofólico al inhibir al

dihidrofolato reductasa. Se absorbe bien por vía oral en forma

rápida y completa, alcanzando niveles pico de 1 a 4 horas después

de su administración. Tiene una amplia distribución en tejidos

corporales. En casos de meningitis, el fármaco entra al líquido

cefalorraquídeo en niveles de aproximadamente 50% de aquellos

que se encuentran en el suero. Atraviesa placenta y llegan a

distribuirse en la leche. El volumen de distribución del

trimetoprim es de 1.49 l/kg y el volumen de distribución para la

Sulfa es de 1.02 l/kg en perros. En los perros la mayor parte (60 a

80%) se excreta renalmente por filtración glomerular sin

modificarse. Se metaboliza en el hígado una cantidad pequeña.

La vida media de eliminación en el suero es de 2.5 horas para el

trimetoprim y de 9.84 horas para la sulfa (en perros). A pesar de

que el trimetoprim se elimina rápidamente del suero, puede

persistir por más tiempo en los tejidos.

Espectro Antibacteriano:

Muy Sensibles

Streptococcus spp.

Escherichia coli

Salmonella spp.

Proteus spp.

Pasteurella spp.

Shigella spp.

Haemophilus spp.Fecha de Vencimiento: 10-Jun-22

Sensibles

Staphylococcus spp.

Klebsiella spp.

Fusiformis spp.

Corynebacterium spp.

Bordetella spp.

Enterobacter spp.

Moderadamente

Sensibles

Moraxella spp.

Nocardia spp.

Brucella spp.

Espectro anti protozoarios:

Protozoarios y

Coccidias

Pneumocystis spp.

Toxoplasma spp.

Cyclospora spp.

Acanthamoeba spp.

5 DATOS CLÍNICOS

5.1 ESPECIES Caninos y Felinos

5.2 INDICACIONES

Por la combinación de sus principios activos Brotropín

Suspensión. Está indicado en el tratamiento de infecciones del

tracto gastrointestinal, genitourinario, piel y tejidos blandos.

5.3 CONTRAINDICACIONES N/D

5.4 REACCIONES ADVERSAS N/D

5.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO N/D

5.6 UTILIZACIÓN DURANTE LA GESTACIÓN

Y LACTACIÓN

N/D

5.7 INTERACCIONES CON OTROS

MEDICAMENTOS

N/D

5.8 DOSIS

Caninos: Requerimiento 15 a 30 mg/kg. Administrar 5 ml por

cada 16 kg de peso corporal cada 12 horas, por 5 días

consecutivos.

Felinos: Requerimiento 15 a 30 mg/kg. Administrar 1.5 ml por

cada 5 kg de peso corporal.

5.9 SOBREDOSIFICACIÓN N/D

5.10 ADVERTENCIAS

Evitar la deshidratación en animales bajo terapia con Brotropín

Suspensión. Proveer agua limpia y fresca a libre acceso. No

utilizar en pacientes con daño en parénquima hepático, con

discrasia sanguínea o con antecedentes de sensibilidad a las

sulfas. En problemas renales se debe realizar ajuste de dosis y

mantener al paciente hidratado. Consérvese en lugar fresco. No

se deje alcance de los niños y animales domésticos.Fecha de Vencimiento: 10-Jun-22

5.11 TIEMPO DE RETIRO Este producto no está indicado en animales destinados para el

consumo humano.

5.12 PRECAUCIONES DE USO N/D

6 DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 INCOMPATIBILIDAD FARMACÉUTICA N/D

6.2 PERIODO DE VALIDEZ, CUANDO SEA

NECESARIO N/D

6.3 ALMACENAMIENTO Y

CONSERVACIÓN

Consérvese en un lugar fresco.

6.4 NATURALEZA DEL CONTENIDO DEL

ENVASE

Frasco de polietileno

50 ml

6.5

MANEJO Y ELIMINACIÓN DE ENVASES

Y MEDICAMENTO

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos

derivados deberán eliminarse de conformidad con la

normatividad vigente. Desechar los envases vacíos conforme a las

regulaciones del país.

7 NOMBRE O RAZÓN SOCIAL

Dechra Productos Veterinarios, S.A. de C.V.

8 INFORMACIÓN ADICIONAL

8.1 NÚMERO DE REGISTRO EN PAÍS

FABRICANTE Q-0036-187

8.2 NÚMERO DE REGISTRO EN PAÍS QUE

SE EXPORTA NR

8.3 FECHA DE LA PRESENTE FICHA

TÉCNICA 10-Jun-21

8.4 CONDICIONES DE VENTA Su venta requiere receta médica

8.5 ADMINISTRACIÓN Oral