1 DENOMINACIÓN DEL PRODUCTO Cosacthen

2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y

CUANTITATIVA

2.1 FÓRMULA Y EXCIPIENTES

Cada ml contiene:

Cosyntropin 0.25 mg

Vehículo c.b.p. 1 ml

3 FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable

4 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y

FARMACOCINÉTICAS

El cosyntropin al igual que la ACTH, se une específicamente a los

receptores en la membrana plasmática de las células

adrenocorticales en la zona fasciculata. El complejo hormona-

receptor activa el adenilato ciclasa, el cuál estimula la

producción del AMP cíclico. Esto lleva a la conversión del

colesterol a la pregnenolona, y esto a la producción de varios

glucocorticoides a través de sus respectivas vías de sintetización.

5 DATOS CLÍNICOS:

5.1 ESPECIES Caninos.

5.2 INDICACIONES

Esta indicado para la evaluación de la función adrenocortical en

perros. Recolectar una primer muestra de sangre antes de

administrar Cosacthen; una hora después de haber administrado

el medicamento recolectar una segunda muestra de sangre para

evaluar la respuesta del cortisol en el perro.

5.3 CONTRAINDICACIONES

No usar Cosacthen en perros que han tenido previamente una

reacción de hipersensibilidad al cosyntropin.

No usar en hembras gestantes.

5.4 REACCIONES ADVERSAS

En el estudio de campo, el cual incluyó 119 perros con sospecha

de hipoadrenocorticismo o hiperadrenocorticismo, dos perros

vomitaron dentro de las 8 horas después de la administración de

Cosacthen y un perro desarrolló un hematoma en el sitio de

inyección después de la administración IV. Las anomalías en la

patología clínica fueron consistentes con hipoadrenocorticismo e

hiperadrenocorticismo pre-existente.

5.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Desechar el contenido de los viales sin usar. Cosacthen viene en

un vial de un sólo uso y no contiene un conservador.

5.6 UTILIZACIÓN DURANTE LA GESTACIÓN

Y LACTACIÓN

La seguridad del medicamento no ha sido establecida durante la

gestación, lactación o en perros sementales.

5.7 INTERACCIONES CON OTROS

MEDICAMENTOS N/D

5.8 DOSIS Para evaluar la estimulación de la ACTH, la dosis es de 0.25 mg (1

ml) por perro con un peso de 4.5 a 50 kg, o de 0.50 mg (2 ml) porFecha de Vencimiento: 11-Jun-22

perro con un peso de 50.1 a 100 kg administrado por vía

intravenosa (IV) o intramuscular (IM). Desechar el contenido de

los viales sin usar. Cosacthen viene en un vial de un sólo uso y no

contiene un conservador.

5.9 SOBREDOSIFICACIÓN N/D

5.10 ADVERTENCIAS

Manténgase lejos del alcance de los niños y animales domésticos.

No está indicado para uso humano. Consulte a un médico en caso

de exposición accidental.

5.11 TIEMPO DE RETIRO N/A

5.12 PRECAUCIONES DE USO

La seguridad del medicamento no ha sido establecida durante la

gestación, lactación o en perros sementales. Usar solamente en

perros de más de 4 meses de edad con un peso mayor de 4.5 kg.

6 DATOS FARMACÉUTICOS: N/A

6.1 INCOMPATIBILIDAD FARMACÉUTICA N/D

6.2 PERIODO DE VALIDEZ, CUANDO SEA

NECESARIO N/A

6.3 ALMACENAMIENTO Y

CONSERVACIÓN

Almacenar en refrigeración a una temperatura entre 2 – 8°C.

Manténgase protegido de la luz y fuera del alcance de los niños y

animales domésticos. Vial de un sólo uso, desechar la porción no

utilizada.

6.4 NATURALEZA Y CONTENIDO DEL

ENVASE Frasco de vidrio transparente de 1 ml

6.5 MANEJO Y ELIMINACIÓN DE ENVASES

Y MEDICAMENTO

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos

derivados deberán eliminarse de conformidad con la

normatividad vigente. Desechar los envases vacíos conforme a las

regulaciones del país.

7 NOMBRE O RAZÓN SOCIAL

Dechra Productos Veterinarios, S.A. de C.V.

8 INFORMACIÓN ADICIONAL

8.1 NÚMERO DE REGISTRO EN PAÍS

FABRICANTE Q-0036-356

8.2 NÚMERO DE REGISTRO EN PAÍS QUE

SE EXPORTA NR

8.3 FECHA DE LA PRESENTE FICHA

TÉCNICA 11-Jun-21

8.4 CONDICIONES DE VENTA Su venta requiere receta médica cuantificada

Para uso exclusivo del médico veterinario

8.5 ADMINISTRACIÓN Intramuscular o intravenosa