1 DENOMINACIÓN DEL PRODUCTO Flubac

2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y

CUANTITATIVA

2.1 FÓRMULA Y EXCIPIENTES

Una vez reconstituido cada ml contiene:

Penicilina G Procaínica 200,000 U.I.

Dihidroestreptomicina 250 mg

Flumetasona 125 mcg

Tripsina 800 U.I.

Quimotripsina 200 U.I.

Dipirona 65 mg

Vehículo c.b.p. 1 ml

3 FORMA FARMACÉUTICA Suspensión Inyectable.

(Polvo cristalino color blanco y diluente).

4 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y

FARMACOCINÉTICAS N/D

5 DATOS CLÍNICOS

5.1 ESPECIES Equinos, Bovinos de carne y leche, Porcinos, Caprinos,

Caninos y Felinos.

5.2 INDICACIONES

Para el tratamiento de infecciones producidas por

gérmenes susceptibles a la Penicilina y

Dihidroestreptomicina. Con actividad antiinflamatoria de la

Flumetasona, y analgésica y antipirética de la Dipirona. La

presencia de enzimas proteolíticas, como la Tripsina y

Quimotripsina favorece el paso de los antibióticos al sitio de

acción así como la disolución de coágulos, falsas

membranas y tejido necrosado.

5.3 CONTRAINDICACIONES N/D

5.4 REACIONES ADVERSAS N/D

5.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO N/D

5.6 UTILIZACIÓN DURANTE LA GESTACIÓN

Y LACTACIÓN

No usar en hembras gestantes.

5.7 INTERACCIONES CON OTROS

MEDICAMENTOS N/D

5.8 DOSIS

Reconstituir el polvo con el diluente adjunto y administrar:

Equinos: 1 ml cada 20 kg PC (10,000 UI/kg de Penicilina G

Procaínica y 12.5 mg/kg de Dihidroestreptomicina).

Bovinos de carne y leche, ovinos y caprinos: 1 ml cada 10

kg de PC (20,000 UI/kg de Penicilina G Procaínica y 25 mg/kg

de Dihidroestreptomicina). Porcinos: 0.7 a 1 ml cada 20 kgFecha de Vencimiento: 07-Jun-22

de PC (7,000 a 10,000 UI/kg de Penicilina G Procaínica y 8.75

a 25 mg/kg de Dihidroestreptomicina). Caninos y felinos:

0.5 a 2 ml cada 5 kg de PC (20,000 a 80,000 UI/kg de

Penicilina G Procaínica y 25 a 100 mg/kg de

Dihidroestreptomicina). Tratamiento mínimo por 5 días,

cada 24 horas; a criterio del Médico Veterinario.

5.9 SOBREDOSIFICACIÓN N/D

5.10 ADVERTENCIAS

Consérvese en un lugar fresco. Manténgase a temperatura

inferior a 30°C. No se deje al alcance de los niños y animales

domésticos. Una vez reconstituido el producto se conserva

7 días en refrigeración entre 2-8°C. No deberá utilizarse el

producto 30 días antes del sacrificio de los animales

destinados para consumo humano. No se utilice la leche de

los animales tratados para consumo humano hasta 96 horas

después del último tratamiento. No usar en hembras

gestantes. No utilizar este producto en equinos destinados

para consumo humano.

5.11 TIEMPO DE RETIRO

No deberá utilizarse el producto 30 días antes del sacrificio

de los animales destinados para consumo humano. No se

utilice la leche de los animales tratados para consumo

humano hasta 96 horas después del último tratamiento. No

usar en hembras gestantes. No utilizar este producto en

equinos destinados para consumo humano.

6 DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 INCOMPATIBILIDAD FARMACÉUTICA N/D

6.2 PERIODO DE VALIDEZ, CUANDO SEA

NECESARIO

N/A

6.3 ALMACENAMIENTO Y

CONSERVACIÓN

Consérvese en un lugar fresco. Manténgase a temperatura

inferior a 30°C. Una vez reconstituido el producto se

conserva 7 días en refrigeración entre 2-8°C.

6.4 NATURALEZA DEL CONTENIDO DEL

ENVASE

Frasco vidrio ámbar

Presentación: 10, 20, 30 y 150 ml (2, 4, 6 y 30 millones).

6.5 MANEJO Y ELIMINACIÓN DE ENVASES

Y MEDICAMENTO

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos

derivados deberán eliminarse de conformidad con la

normatividad vigente. Desechar los envases vacíos

conforme a las regulaciones del país.

7 NOMBRE O RAZÓN SOCIAL

Dechra Productos Veterinarios, S.A. de C.V.

8 INFORMACIÓN ADICIONAL

8.1 NÚMERO DE REGISTRO EN PAÍS

FABRICANTE Q-0036-147

8.2 NÚMERO DE REGISTRO EN PAÍS QUE

SE EXPORTA NR

8.3 FECHA DE LA PRESENTE FICHA

TÉCNICA 07-jun-21

8.4 CONDICIONES DE VENTA Su venta requiere receta médica

8.5 ADMINISTRACIÓN Oral