1 DENOMINACIÓN DEL PRODUCTO Keto-Pet

2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y

CUANTITATIVA

2.1 FÓRMULA Y EXCIPIENTES

Cada tableta contiene:

Ketoconazol 250 mg

Excipiente c.b.p. 1 Tableta

3 FORMA FARMACÉUTICA Tabletas

4 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y

FARMACOCINÉTICAS N/D

5 DATOS CLÍNICOS

5.1 ESPECIES Caninos

5.2 INDICACIONES

En micosis sistémicas como blastomicosis, histoplasmosis,

coccidiomicosis y criptococosis. Candidiasis localizadas o

diseminadas. Como estomatitis y gingivitis. En micosis

subcutánea como Esporotricosis.

Espectro. Hongos:

Blastinomyces, Candida sp, Histoplasma sp, Paracoccidioides

sp, Coccidioides sp, Trichophyton sp, Mycrosporum sp,

Malassezia sp, Phialosphora sp, Blastomyces dermatitis y

Leishmania sp.

5.3 CONTRAINDICACIONES

Deberá ser utilizada con precaución en pacientes con

enfermedad hepática y trombocitopenia.

Puede ser utilizado en hembras gestantes a consideración

del médico veterinario.

Puede causar infertilidad en machos, por la reducción de

niveles de progesterona. La síntesis de testosterona se

reestablece una vez que el fármaco es suspendido.

5.4 REACCIONES ADVERSAS

En algunos animales puede presentarse anorexia en el

transcurso de los 30 primeros días de tratamiento. Fiebre,

depresión, vómito, diarrea, dolor abdominal, pérdida de

peso, necrosis hepatocelular.

5.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO

Deberá ser utilizada con precaución en pacientes con

enfermedad hepática y trombocitopenia. Puede causar

infertilidad en machos, por la reducción de niveles de

progesterona. La síntesis se reestablece una vez que el

medicamento es suspendido.

5.6 UTILIZACIÓN DURANTE LA

GESTACIÓN Y LACTACIÓN

Puede ser utilizado en hembras gestantes a consideración

del médico veterinario.Fecha de Vencimiento: 21-Jun-22

5.7 INTERACCIONES CON OTROS

MEDICAMENTOS

Antiácidos, anticolinérgicos (propantelina, etc.)

Bloqueadores H2 (ej. Cimetidina, Ranitidina) incrementan el

pH del estómago e inhiben la absorción del ketoconazol.

No deberá administrarse en combinación con Mitotano para

el tratamiento de hiperadrenocorticismo.

Puede incrementar el efecto anticoagulante de la

Guarfarina. (Deberán monitorearse los niveles de

protrombinas y ajustar la dosis). El ketoconazol extiende el

periodo de eliminación de la Metilprednisolana. Si se

administra en concentraciones elevadas de Cisaprida puede

producir arritmias ventriculares. Disminuye los niveles

séricos de Teofilina. Puede producir un sinergismo con

Aciclovir en el tratamiento del herpes simple. Aumenta los

niveles séricos la Ciclosporina.

5.8 DOSIS

Para que los efectos clínicos sean eficaces deberá

administrarse por un mínimo de 10 a 14 días.

Caninos: 1 tableta por cada 25 kg de peso corporal, cada 6,

12 ó 24 horas. A criterio del Médico Veterinario.

Micosis sistémicas, orales, cutáneas y proteococosis:

Caninos: 5-15 mg/kg cada 12 horas.

Coccidiomicosis del SNC:

Caninos: 15 a 20mg/kg cada 12 hrs (mínimo de 3 a 6 meses).

Otitis por Malassezia:

Caninos: 5-10 mg/kg cada 24 hrs.

Leishmaniosis: 10 mg/kg 3 veces al día por 3 semanas.

Micosis en SNC: 30 -40 mg/kg cada 12 ó 24 hrs.

Hiperadrenocorticismo:

Caninos: 5-15 mg/kg cada 12 horas.

5.9 SOBREDOSIFICACIÓN No existen reportes de toxicidad aguda asociada a

sobredosis.

5.10 ADVERTENCIAS

Consérvese en lugar fresco. Manténgase a temperatura

inferior a 30 °C. No se deje al alcance de los niños y animales

domésticos.

5.11 TIEMPO DE RETIRO Este producto no está indicado en animales de consumo

humano.

6 DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 INCOMPATIBILIDAD FARMACÉUTICA N/D

6.2 PERIODO DE VALIDEZ, CUANDO SEA

NECESARIO N/AFecha de Vencimiento: 21-Jun-22

6.3 ALMACENAMIENTO Y

CONSERVACIÓN

Consérvese en lugar fresco. Manténgase a temperatura

inferior a 30 °C.

6.4 NATURALEZA DEL CONTENIDO DEL

ENVASE

Caja de cartón con sobre de celopolial

PRESENTACIÓN: Caja 20 Y 30 tabletas.

6.5 MANEJO Y ELIMINACIÓN DE ENVASES

Y MEDICAMENTO

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos

derivados deberán eliminarse de conformidad con la

normatividad vigente. Desechar los envases vacíos conforme

a las regulaciones del país.

7 NOMBRE O RAZÓN SOCIAL

Dechra Productos Veterinarios, S.A. de C.V.

8 INFORMACIÓN ADICIONAL

8.1 NÚMERO DE REGISTRO EN PAÍS

FABRICANTE Q-0036-225

8.2 NÚMERO DE REGISTRO EN PAÍS QUE

SE EXPORTA

Reg. Nicaragua 12810

Reg. República Dominicana 7263-12

8.3 FECHA DE LA PRESENTE FICHA

TÉCNICA 21-Jun-21

8.4 CONDICIONES DE VENTA Su venta requiere receta médica

8.5 ADMINISTRACIÓN Oral