FICHA TÉCNICA: 1 DENOMINACIÓN DEL PRODUCTO L-Histamin 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 2.1 FÓRMULA Y EXCIPIENTES Cada ml contiene: Difenhidramina Clorhidrato 10 mg Vehículo c.b.p. 1 ml 3 FORMA FARMACÉUTICA Solución Inyectable 4 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y FARMACOCINÉTICAS N/D 5 DATOS CLÍNICOS 5.1 ESPECIES Bovinos productores de carne y leche, equinos, ovinos, caprinos, caninos, felinos y hurones. 5.2 INDICACIONES En el control de reacciones anafilácticas: choque, alergias, asma, rinitis y urticaria; para el tratamiento sintomático del prurito en enfermedades cutáneas alérgicas o atopia, enfisema pulmonar, en envenenamiento por organofosforados (signos nicotínicos), auxiliar en la prevención de metritis-laminitis asociada a retención placentaria, contrarresta los efectos de los mastocitomas. 5.3 CONTRAINDICACIONES N/D 5.4 REACCIONES ADVERSAS N/D 5.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO N/D 5.6 UTILIZACIÓN DURANTE LA GESTACIÓN Y LACTACIÓN N/D 5.7 INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS N/D 5.8 DOSIS Bovinos productores de carne y leche: 5 a 10 ml por cada 100 kg de peso (0.5 – 1 mg/kg). Equinos: 2.5 a 10 ml por cada 100 kg de peso (0.25 – 1 mg/kg). Ovinos y caprinos: 0.5 – 1 ml por cada 10 kg de peso (0.5 – 1 mg/kg). Caninos y felinos: 1- 2 ml por cada 5 kg de peso (2 – 4 mg/kg). Hurones: 1 ml/5 kg de peso (2 mg/kg). *Se puede repetir el tratamiento cada 12 ó 24 horas. 5.9 SOBREDOSIFICACIÓN N/D 5.10 ADVERTENCIAS Suspenda el uso de este fármaco por lo menos 4 días antes de realizar pruebas dérmicas de respuesta a antígenos. Consérvese en un lugar fresco. No se deje al alcance de los niños y animales domésticos. Manténgase a temperatura inferior a 30°C. 5.11 TIEMPO DE RETIRO No utilizar este producto 7 días antes del sacrificio de los animales destinados a consumo humano. No utilizar la leche procedente de animales, tratados hasta 48 horas después de la última aplicación. No se administre en equinos destinados para consumo humano. 6 DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 INCOMPATIBILIDAD FARMACÉUTICA N/D 6.2 PERIODO DE VALIDEZ, CUANDO SEA NECESARIO N/A 6.3 ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN Consérvese en lugar fresco. Manténgase a temperatura inferior a 30°C. 6.4 NATURALEZA DEL CONTENIDO DEL ENVASE Frasco ámbar de vidrio. Presentación: 30 y 100 ml. 6.5 MANEJO Y ELIMINACIÓN DE ENVASES Y MEDICAMENTO Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados deberán eliminarse de conformidad con la normatividad vigente. Desechar los envases vacíos conforme a las regulaciones del país. 7 NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Dechra Productos Veterinarios, S.A. de C.V. 8 INFORMACIÓN ADICIONAL 8.1 NÚMERO DE REGISTRO EN PAÍS FABRICANTE Q-0036-194 8.2 NÚMERO DE REGISTRO EN PAÍS QUE SE EXPORTA Reg. Panamá RF-7635-16 Reg. Nicaragua 12802 Reg. Honduras PF-5937 8.3 FECHA DE LA PRESENTE FICHA TÉCNICA 02-jun-21 8.4 CONDICIONES DE VENTA Su venta requiere receta médica. 8.5 ADMINISTRACIÓN Intramuscular o intravenosa dependiendo de la severidad del caso.